Il sistema chirurgico da Vinci 5 ottiene il marchio CE in Europa

Friburgo in Brisgovia, Germania - Intuitive, azienda leader a livello mondiale nel campo delle tecnologie per la terapia mininvasiva e pioniera nella chirurgia robotica, ha annunciato oggi che il sistema chirurgico da Vinci 5 ha ottenuto l'approvazione del marchio CE per l'uso in pazienti adulti e pediatrici in Europa per procedure endoscopiche minimamente invasive in interventi chirurgici addomino-pelvici, inclusi interventi urologici, ginecologici e laparoscopici generali, oltre a procedure chirurgiche toracoscopiche.

Il sistema da Vinci 5 è il sistema di chirurgia robotica multiporta di Intuitive più avanzato e integrato, ed è basato sul design altamente funzionale del sistema chirurgico da Vinci Xi.

Include più di 150 miglioramenti e si aggiunge alla gamma dei sistemi chirurgici da Vinci, utilizzati dai chirurghi per trattare più di 410.000 pazienti in Europa nel 2024 e, fino ad oggi, circa 17 milioni di pazienti in tutto il mondo.

“Siamo lieti di annunciare che il nostro sistema chirurgico da Vinci 5 ha ottenuto l'approvazione del marchio CE, entrando così in Europa”, ha dichiarato Dave Rosa, CEO di Intuitive.

“Noi di Intuitive ci impegniamo a fornire ai sistemi sanitari di tutta Europa e di tutto il mondo innovazioni ben progettate in grado di risolvere i problemi di oggi e del futuro. Il sistema da Vinci 5, il risultato di oltre un decennio di sviluppo meticoloso, è la piattaforma più avanzata e integrata che abbiamo mai creato. È progettato per migliorare gli esiti, l'efficienza e le informazioni, per il futuro della terapia mininvasiva”, ha affermato Rosa.

Il sistema da Vinci 5 è progettato per offrire:

* Il potenziamento dei sensi del personale chirurgico, per favorire esiti migliori per i pazienti, compresa un'esclusiva tecnologia con Force Feedback,¹ il sistema di visione 3D da Vinci più realistico mai realizzato² e una console chirurgica ergonomica e immersiva² che contribuisce a prolungare la carriera lavorativa del personale chirurgico.

* Efficienza operativa attraverso la maggiore autonomia del personale chirurgico,³ grazie all'integrazione di componenti chiave con controlli a portata di mano per il personale chirurgico e a un flusso di lavoro semplificato con un sistema di facile apprendimento, un'interfaccia utente universale per i team di assistenza e assistenza dinamica integrata nel sistema per l'automazione di attività.

* Informazioni strategiche, grazie a una piattaforma intelligente con una potenza di elaborazione 10.000 volte superiore³ e nuovi sensori, software e processori avanzati, che fornisce al personale chirurgico una maggiore quantità di dati utili per quantificare, comprendere e migliorare le proprie prestazioni chirurgiche a beneficio dei pazienti.

¹La disponibilità degli strumenti con Force Feedback in Europa è soggetta ad approvazioni normative future.

²Rispetto ai sistemi da Vinci X, Xi e SP. Dati in archivio presso Intuitive.

³Rispetto al sistema da Vinci Xi. Dati in archivio presso Intuitive.

“Riteniamo che l'efficienza operativa e le informazioni strategiche fornite dal sistema da Vinci 5 non solo trasformeranno la chirurgia, ma aiuteranno anche ad affrontare le difficoltà critiche che interessano i sistemi sanitari di tutta Europa”, ha affermato Dirk Barten, Vicepresidente Senior di Intuitive e General Manager per l'Europa.

“È entusiasmante pensare che i chirurghi e i team di assistenza di tutta Europa avranno a disposizione la gamma completa dei sistemi da Vinci, compreso da Vinci 5. Questo consentirà loro una maggiore scelta e flessibilità e, in ultima analisi, contribuirà a un'assistenza di qualità per molti pazienti in tutta la regione”, ha proseguito Barten.

Nel 2024, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il sistema chirurgico da Vinci 5 per l'uso nelle procedure di chirurgia urologica, generale, ginecologica e toracica nei pazienti adulti.

Il sistema da Vinci 5 è la quinta generazione del sistema chirurgico da Vinci e l'aggiunta più recente alla famiglia di prodotti da Vinci. La famiglia include i sistemi multiporta da Vinci X e da Vinci Xi e il sistema a porta singola da Vinci SP, offrendo al personale chirurgico e agli ospedali una scelta di soluzioni Intuitive estremamente potenti e comprovate.

Il 2025 è per Intuitive il 30esimo anno dedicato allo sviluppo di tecnologie per la chirurgia robotica con l'obiettivo di migliorare gli esiti dei pazienti, nonché l'esperienza dei pazienti e del personale sanitario, aumentare l'accesso alla terapia mininvasiva e ridurre il costo totale dell'assistenza. Nei primi tre decenni di Intuitive, la nostra tecnologia è stata utilizzata per eseguire circa 17 milioni di procedure, e circa 90.000 chirurghi in tutto il mondo sono stati formati all'uso dei nostri sistemi.

Note per i redattori

Informazioni su Intuitive Surgical, Inc.

Intuitive (Nasdaq: ISRG), con sede centrale a Sunnyvale, in California, è leader mondiale nella terapia mininvasiva e pioniera nella chirurgia robotica. Le nostre tecnologie comprendono il sistema chirurgico da Vinci e il sistema endoluminale Ion. Unendo i nostri sistemi avanzati, la formazione progressiva e servizi che migliorano il valore, aiutiamo i medici e le loro équipe a ottimizzare le cure e ottenere i migliori risultati possibili. Noi di Intuitive immaginiamo un futuro dell'assistenza sanitaria meno invasivo e profondamente migliore, in cui le patologie vengono identificate precocemente e trattate rapidamente, affinché i pazienti possano tornare alle attività e agli affetti più importanti.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web: https://www.intuitive.com/en-us

Informazioni sui sistemi chirurgici da Vinci

Il sistema chirurgico da Vinci è disponibile in diversi modelli. I sistemi chirurgici da Vinci sono progettati per aiutare il personale chirurgico nell'esecuzione di interventi chirurgici mininvasivi e offrono una visione 3D ad alta definizione, una vista ingrandita e assistenza robotica e informatica. I sistemi da Vinci utilizzano strumenti specializzati, tra cui una telecamera chirurgica miniaturizzata e strumenti articolati (forbici, bisturi e pinze) progettati per facilitare una dissezione e una ricostruzione precise in profondità all'interno del corpo.

Informazioni sul sistema endoluminale Ion

Il sistema endoluminale Ion (modello IF1000) assiste l'utente nella navigazione di un catetere e di strumenti endoscopici nel tratto polmonare utilizzando la visualizzazione endoscopica dell'albero tracheobronchiale per le procedure diagnostiche e terapeutiche. Il sistema endoluminale Ion permette il posizionamento degli indicatori fiduciali. Non formula diagnosi e non è destinato all'uso pediatrico.

Il presente materiale può contenere stime e previsioni che potrebbero differire dai risultati effettivi.

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1. https://presseportal.ch/fr/pm/100068547/100933151?langid=4